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马上对照磨砺（RCT）是评价新药疗效与安全性的“金圭臬”，但其严格的入排圭臬、密切的随访与用药督导，与平淡临床施行存在一定差距，可能令其戒指实行应用价值“受限”。真是天下推断（RWS）借助电子病历、医保与药房报销等真是天下场景大数据，可为RCT戒指外推提供补充，为指南与医保决策提供“落地”左证。
胰高糖素样肽-1受体原意剂（GLP-1RA）是比年来在代谢领域横空出世的“明星分子”，其中司好意思格鲁肽的多项RCT推断也曾阐明了其在心血管肾脏代谢领域的获益。关联词，真是临床中患者归拢症多、服气性错落不王人，疗效与安全性是否依旧？2025年好意思国腹黑病学会年会（ACC 2025）与欧洲腹黑病学会年会（ESC 2025）接踵公布的真是天下推断——SCORE与STEER——为咱们提更多的“落地”左证，为临床大夫精确选拔、个体化和弥远随访提供了可操作的依据。
SCORE推断[1]：司好意思格鲁肽2.4mg显耀裁汰超重或痴肥且已确诊ASCVD但不伴有糖尿病患者CV事件风险
SELECT推断[2]阐明司好意思格鲁肽2.4mg可裁汰心血管疾病（CVD）归拢超重/痴肥且不对并2型糖尿病（T2DM）的患者主要不良心血劳动件（MACE）风险20%；但尚缺少大领域东谈主群的真是天下左证。SCORE推断旨在评估在这一心血管（CV）高风险东谈主群中，司好意思格鲁肽2.4mg对心血管结局的影响。
本推断基于好意思国Komodo医疗索赔数据库，筛选2016年1月至2023年12月时候年齿≥45岁、会诊为超重或痴肥（BMI≥27 kg/m²）、并有心肌梗死、缺血性卒中或外周动脉疾病等ASCVD病史、且无T2DM会诊的患者。推断将2021年6月后运利用用司好意思格鲁肽2.4mg的患者四肢用药组，并通过倾向评分匹配（PSM）生成对照组（非使用者），最终两组各纳入9321例患者，基线特征平衡。
推断设定了多个心血管复合绝顶，包括：调动的5P-MACE/调动的3P-MACE/5P-MACE/3P-MACE。戒指露馅，在中位随访时候内，与匹配对照组（非使用者）比拟，司好意思格鲁肽2.4mg治愈显耀裁汰了悉数预设绝逆风险：
调动的5P-MACE风险下跌45%（HR: 0.55; 95% CI: 0.43-0.70; P < 0.001），
调动的3P-MACE风险下跌57%（HR: 0.43; 95% CI: 0.31-0.61; P < 0.001）；
以心血管去天下说的5P-MACE和3P-MACE风险也区别显耀裁汰35%（HR: 0.65; 95% CI: 0.51-0.83; P < 0.001）和42%（HR: 0.58; 95% CI: 0.41-0.83; P < 0.001）。
此外，司好意思格鲁肽2.4mg还显耀裁汰心衰入院风险达54%（HR: 0.46; 95% CI: 0.29–0.73; P < 0.01），全因弃世风险裁汰86%（HR: 0.14; 95% CI: 0.06–0.30; P < 0.001），心血管弃世风险裁汰73%（HR: 0.27; 95% CI: 0.11–0.63; P < 0.01）（图1）。
调动的5P-MACE：包含心肌梗死、卒中、心衰入院、冠状动脉血运重建和全因弃世；调动的3P-MACE：包括心肌梗死、卒中庸全因弃世；MACE-5/MACE-3：界说与调动的MACE-5和调动的MACE-3访佛，但将全因弃世替换为心血管琢磨弃世（界说为心血劳动件发生后30天内的弃世）
图1 司好意思格鲁肽2.4mg使用者和非使用者心血管结局
STEER推断[3]：在超重或痴肥归拢ASCVD的非糖尿病东谈主群中，和替尔泊肽比拟，司好意思格鲁肽显耀裁汰MACE风险
STEER推断初次在好意思国老例临床施行中平直比较司好意思格鲁肽2.4mg和替尔泊肽对超重或痴肥回去拢ASCVD不伴有糖尿病史患者的心血管结局影响。
该项总结性队伍推断使用好意思国Komodo医疗索赔数据库，筛选2016年1月至2025年1月时候≥45岁、体重指数（BMI）≥27 kg/m²、确诊ASCVD（心肌梗死、缺血性卒中或外周动脉疾病）且无糖尿病的患者。自2022年5月13日后运利用用司好意思格鲁肽或替尔泊肽的患者按1:1进行倾向评分匹配，最终各组纳入10,625例患者，基线特征平衡（圭臬化均数差＜0.1）（图2）。
图2 匹配后基线特征
主要推断绝顶包括调动的3P-MACE（心肌梗死、卒中及全因弃世）和调动5P-MACE（心肌梗死、卒中、心衰入院、冠状动脉血运重建和全因弃世）。
主要戒指（图3）：
意向治愈（ITT）分析露馅（图3A），司好意思格鲁肽组调动3P-MACE发生率为7.6/1000东谈主年，替尔泊肽组为10.8/1000东谈主年（风险比HR=0.71，95% CI: 0.50–0.99，P=0.046），风险显耀裁汰29%。调动5P-MACE风险司好意思格鲁肽组也较低（16.7 vs. 21.0/1000东谈主年，HR=0.78，95% CI: 0.62–0.99，P=0.040）。
稳健决议（Per-Protocol）#分析中（图3B），司好意思格鲁肽组调动3P-MACE风险较替尔泊肽组裁汰57%（4.4 vs. 10.3/1000东谈主年，HR=0.43，95% CI: 0.24–0.78，P=0.005），5P-MACE风险裁汰43%（12.3 vs. 21.1/1000东谈主年，HR=0.57，95% CI: 0.39–0.83，P=0.003）。
#稳健决议分析：严格按照决议进行分析，摒除推断中停药＞30天的患者。
A意向治愈分析
B稳健决议分析
图3 主要心血管不良事件结局
各人洞见
这些真是天下推断进一步阐明，在更等闲、病情更复杂的东谈主群中，GLP-1RA司好意思格鲁肽在本色临床应用中一样展现出显耀的心血管保护作用，进一步补充了RCT推断的论断。
基于SELECT推断戒指，当今司好意思格鲁肽2.4mg是唯独被阐明可裁汰超重或痴肥归拢心血管疾病患者MACE风险的弥远体重科罚药物。SCORE 推断是对 SELECT 推断的成心补充，它用真是天下数据模式司好意思格鲁肽在平淡诊疗中的本色获益，为医患两边提供逼近临床的循证依据，助力制定更精确的个体化治愈决议。替尔泊肽四肢一种葡萄糖依赖性促胰岛素多肽（GIP）和GLP-1受体双重原意剂，既往其SURMOUNT系列推断[4-6]阐明具有较好的弥远体重科罚后果，然则在超重/痴肥归拢ASCVD但不伴有T2DM的东谈主群中，尚无CVOT戒指论说。STEER推断初次在真是天下该东谈主群中针对心血管结局对司好意思格鲁肽2.4mg与替尔泊肽进行了头对比较。戒指露馅，在相似的高危东谈主群（超重/痴肥+ASCVD+无糖尿病）中，司好意思格鲁肽在裁汰MACE风险方面显耀优于替尔泊肽。此外，近期在EASD大会上公布的替尔泊肽在T2DM东谈主群中进行的CVOT推断——SURPASS-CVOT[7]戒指露馅，较具有CV获益的GLP-1RA度拉糖肽，替尔泊肽更大幅度改善了多种心血管代谢风险成分，然则MACE获益方面并未呈现优效性戒指。以上数据领导，并非悉数作用于GLP-1通路的药物都能带来同等的心血管保护。司好意思格鲁肽所阐述出的心血管保护效应，可能具有分子特异性；替尔泊肽四肢GIP/GLP-1双重受体原意剂，尽管降糖和减重服从超卓，但GIP受体信号通路在心血管系统中的作用复杂且尚未统统推崇[8]，需要改日有更多推断深远探索，并在心血管结局临床磨砺中考据这一通路打扰的获益。
以上推断戒指均源于真是天下的不雅察性队伍诡计，有一定的局限性：一是只可领导关联而非因果相干，且数据库自己的缺失或偏码可能对推断戒指产生偏倚；二是倾向评分匹配仅能平衡可不雅测变量，残余羼杂仍可能“稀释”或“放大”真是疗效；三是随访窗口较短，无法不雅察绝顶的远期变化。因此，不宜将推断戒指浅显外推至更等闲东谈主群。后续仍需更长随访、更大样本的真是天下推断，进一步考据其在平淡临床场景中的心血管获益与弥远安全性。
各人简介
刘靖教授北京大学东谈主民病院
北京大学东谈主民病院高血压科主任，北京大学医学部血管健康推断中心副主任，高血压与心血管代谢学科带头东谈主，博士推断生导师。
弥远从事心血管疾病防护与科罚，擅长高血压、冠心病、血脂及心血管代谢相称、血栓 栓塞性疾病的防治及心血管药物与器械临床磨砺。
四肢牵头东谈主及主要援笔东谈主主执撰写中、英文版《中后生高血压科罚各人共鸣》、《夜间高血压科罚各人共鸣》、国度卫健委《县域血脂相称分级诊疗时间决议》等多部共鸣、诊疗 法式，撰写中、英文版《中国心血管病一级防护指南》。
现为中国老年保健协会高血压分会副会长、中国医药栽种协会高血压专科委员会副主任委员、国度心血管病各人委员会委员、国度圭臬化高血压中心书记长、中国高血压定约常务理事兼副书记长、中国医疗保健外洋疏导促进会高血压分会常务委员、中华医学会心血管病分会防护科罚学组委员、中国老年学与老年医学学会心血管病分会委员、国度心血管病各人委员会心血管代谢医学专科委员会委员、北京高血压防治协会心血管代谢医学专科委员会主任委员、北京慢性病防治与健康栽种推断会高血压专科委员会主任委员。兼任欧洲腹黑病学会高血压委员会委员、欧洲腹黑病学会心血管药物治愈职责组及欧洲高血压学会血压监测职责组委员。
现任
Journal of Hypertension、Hypertension Research、Clinical Hypertension、 《中华高血压杂志》、《慢性病学杂志》等期刊编委。
参考文件：
[1]Zhenxiang Zhao,et al. Presented at the ACC Scientific Session 2025, March 29 – 31, 2025, Chicago, IL.
[2]Lincoff, A.M., et al., Semaglutide and Cardiovascular Outcomes in Obesity without Diabetes. N Engl J Med, 2023. 389(24): p. 2221-2232.
[3]Lauren Wilson, Zhenxiang Zhao, Victoria Divino, Matthew Bassan, Briain O Hartaigh, Kerem Ozer Novo Nordisk Inc., Plainsboro, NJ, USA.
Jastreboff AM, et al. Tirzepatide Once Weekly for the Treatment of Obesity. N Engl J Med. 2022 Jul 21;387(3):205-216.
[5]Jastreboff, A., Arrone, J., Ahmad, N. et. al. Tirzepatide Once Weekly for the Treatment of Obesity. N Engl J Med 2022; 387:205-216.
[6]L. Zhao, et al. Efficacy and safety of tirzepatide once weekly in Chinese participants with obesity or with overweight and weight-related comorbidities. 2023EASD. Short oral presentation.
[7]investor.lilly.com/node/52671/pdf
[8]Campbell JE, Drucker DJ. Therapeutic Targeting of the GIP Receptor-Revisiting the Controversies. Diabetes. 2025;74(8):1320-1325.
“此文仅用于向医疗卫生专科东谈主士提供科学信息，不代表平台态度”
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